近期,在国度药品抽验中发现,标示为库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家药品出产企业出产的安神补心丸等29批次药品经检验为不合格产品。现将有关情况公告如下:
一、不合格产品的出产企业、产品名称和批次为:库尔勒龙之源药业有限责任公司和河南省康华怀庆药业有限公司出产的批号为20140902、20141201和140501的安神补心丸,吉林苍生堂药业有限公司出产的批号为20150301的安神补心片,吉林省正鲜丽药业有限公司出产的批号为20140801的柏子养心丸,山西云鹏造药有限公司出产的批号为C141201的吡罗昔康片,辽源誉隆亚东药业有限责任公司出产的批号为150401的跌打活血散,西藏神猴药业有限责任公司出产的批号为20150307的二十五味珊瑚丸,广西世彪药业有限公司出产的批号为150601的复方丹参片,江西新赣江药业有限公司出产的批号为20150413的复方银翘氨敏胶囊,贵州盛世龙方造药股份有限公司出产的批号为140201的抗感颗粒,辽宁建改生物造药有限公司出产的批号为130702的利肝隆颗粒,通化东宝五药有限公司出产的批号为131201 022的清脑降压片,长春海表造药集团有限公司和酒泉市冠峰造药有限公司出产的批号别离为20150601、20150602和20141207的蛇胆川贝液,吉林恒金药业股份有限公司出产的批号为20141001和20141002的通脉颗粒,太极集团沉庆中药二厂有限公司出产的批号为1401003的赤子咳喘灵颗粒,陕西华龙造药有限公司出产的批号为20150101的赤子退热口服液,湖南一格造药有限公司出产的批号为140505-1的注射用盐酸甲氯芬酯,森隆药业有限公司出产的批号为1501800和1501900的银翘解毒颗粒,海南伊顺药业有限公司和陕西博森生物造药股份集团有限公司出产的批号别离为15050102和20150320-7的注射用棓丙酯,新乡东升造药有限公司出产的批号为1505011的注射用核糖核酸Ⅰ,浙江永宁药业股份有限公司和海南美好西林生物造药有限公司出产的批号别离为1506203和20150402的注射用头孢孟多酯钠,开封豫港造药有限公司出产的批号为2015051002的注射用头孢替唑钠。不合格项目蕴含性状、甄别、含量测定,以及查抄项下的装量差距、沉量差距、溶出度、熔解性、细菌数、酸度、增色效应、水分、溶散时限、干燥失沉和微生物限度等(详见附件)。
二、对上述不合格药品,山西、辽宁等。ㄇ⑹校┦称芬┢芳喽街卫砭忠巡扇≡鹆钇笠翟萃3霾邸⒄倩夭返却胧。国度食品药品监督治理总局要求有关。ㄇ⑹校┦称芬┢芳喽街卫砭侄陨鲜銎笠灯揪荨吨谢嗣窆埠凸┢分卫矸ā返然ń胁榇,凭据情况立案调查,依法处置;并责令上述企业彻查药品质量问题原因,采取有针对性的措施进行整改;有关情况实时向社会公开。
特此公告。
食品药品监管总局
2016年11月23日